注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望见谅。
检测信息（部分）
以下是关于生物等效性检测的常见问题解答： 问：什么是生物等效性检测？ 答：生物等效性检测是通过对比受试制剂与参比制剂的生物利用度，评估两者在吸收速度和程度上的统计学差异，以确保药物疗效和安全性的检测方法。 问：生物等效性检测的主要用途是什么？ 答：主要用于仿制药研发、制剂工艺改进、药品注册申报等，确保仿制药与原研药在体内行为一致。 问：检测概要包含哪些内容？ 答：包括受试者筛选、血样采集、药物浓度测定、药代动力学参数计算及统计学分析等环节。检测项目（部分）
- Cmax（峰浓度）：反映药物在体内的最大暴露量
- Tmax（达峰时间）：药物吸收速率的指标
- AUC0-t（0-t时间曲线下面积）：药物总吸收量的衡量
- AUC0-∞（0-∞时间曲线下面积）：药物完全吸收的理论值
- t1/2（消除半衰期）：药物在体内消除一半所需时间
- λz（末端消除速率常数）：反映药物消除的快慢
- Vd（表观分布容积）：药物在体内分布范围的指标
- CL（清除率）：机体清除药物能力的参数
- F（相对生物利用度）：受试制剂与参比制剂的吸收比率
- RSD（相对标准偏差）：评估数据离散程度
- 90%CI（90%置信区间）：生物等效性判断的主要依据
- 个体内变异系数：评估受试者自身差异
- 个体间变异系数：评估受试者间差异
- 残留效应：评估交叉设计中的残留影响
- 剂量线性：评估药物吸收与剂量的关系
- 食物效应：评估进食对药物吸收的影响
- 性别差异：评估不同性别的药代动力学差异
- 年龄差异：评估不同年龄段的代谢差异
- 种族差异：评估不同种族的代谢特征
- 稳态浓度：多次给药后的血药浓度平台
检测范围（部分）
- 普通口服固体制剂
- 缓控释制剂
- 肠溶制剂
- 口腔崩解片
- 咀嚼片
- 口服混悬液
- 口服溶液剂
- 软胶囊
- 硬胶囊
- 舌下片
- 透皮贴剂
- 注射用混悬液
- 注射用乳剂
- 吸入气雾剂
- 鼻喷雾剂
- 眼用制剂
- 直肠栓剂
- 阴道栓剂
- 植入剂
- 口腔黏膜贴片
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱仪（HPLC）
- 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）
- 全自动生化分析仪
- 酶标仪
- 离心机
- 超低温冰箱
- 生物安全柜
- 恒温振荡器
- 电子天平
- pH计
检测方法（部分）
- 交叉设计法：受试者随机分组接受不同制剂
- 平行设计法：两组受试者分别接受不同制剂
- 重复设计法：同一受试者多次接受相同制剂
- 血药浓度法：通过测定血药浓度评估吸收
- 尿药浓度法：通过尿排泄数据评估吸收
- 代谢物法：通过活性代谢物评估生物等效性
- 药效学法：通过药效学指标间接评估
- 体外溶出法：作为体内研究的辅助方法
- 群体药代动力学法：基于群体数据建模
- 生理药代动力学模型：模拟人体生理过程
- 同位素标记法：使用标记化合物追踪
- 微透析技术：实时监测组织间液药物浓度
- 生物传感器法：快速检测药物浓度
- 免疫分析法：适用于大分子药物检测
- 色谱联用法：提高检测灵敏度和特异性
- 非房室模型分析：不假设房室结构的计算方法
- 房室模型分析：基于理论房室的药代计算
- 贝叶斯方法：结合先验信息进行统计推断
- bootstrap法：通过重采样进行统计分析
- Jackknife法：评估统计量稳定性的方法
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。
7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室（部分）
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。
3、检测周期短，检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全，实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于生物等效性检测的检测服务介绍，仅展示了部分检测样品和检测项目，如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。
