注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望见谅。
检测信息（部分）
Q: 什么是药物稳定性检测？ A: 药物稳定性检测是通过模拟不同环境条件（如温度、湿度、光照等）评估药物在储存期间的质量变化，确保其安全性和有效性。 Q: 药物稳定性检测的用途是什么？ A: 该检测用于确定药物的保质期、包装适宜性，并符合药典和监管要求（如FDA、ICH）。 Q: 检测涵盖哪些药物类型？ A: 包括化学药、生物制品、中药制剂、疫苗、抗生素等各类药物及其辅料。 Q: 检测周期通常需要多久？ A: 根据项目需求，短期加速试验可能需1-3个月，长期稳定性研究可能持续数年。检测项目（部分）
- 含量测定：检测药物活性成分的实际含量是否符合标准。
- 溶出度：评估药物在特定条件下的溶解速率和程度。
- 水分含量：测定样品中水分比例，影响药物稳定性。
- pH值：检测溶液型药物的酸碱度是否达标。
- 有关物质：分析药物中杂质或降解产物的种类和含量。
- 微生物限度：检查药物受微生物污染的程度。
- 重金属残留：评估药物中铅、汞等有害金属含量。
- 外观性状：观察药物颜色、形态等物理特性的变化。
- 崩解时限：测定固体制剂在模拟体内环境中的崩解时间。
- 粒度分布：分析药物颗粒的大小均匀性。
- 紫外吸收：通过光谱法检测特定波长下的吸光度。
- 旋光度：评估光学活性药物的旋光特性。
- 黏度：测量液体制剂的流动阻力。
- 硬度：测试片剂等固体制剂的机械强度。
- 脆碎度：检测片剂在运输中的抗磨损能力。
- 密度：测定药物单位体积的质量。
- 残留溶剂：分析生产过程中有机溶剂的残留量。
- 聚合物分析：检测生物制品中高分子聚合物的形成。
- 抗氧化剂含量：评估辅料中抗氧化剂的效能。
- 渗透压：检查注射剂等与体液的渗透压匹配度。
检测范围（部分）
- 化学原料药
- 片剂
- 胶囊剂
- 注射剂
- 口服液
- 颗粒剂
- 软膏剂
- 眼用制剂
- 透皮贴剂
- 吸入剂
- 疫苗
- 单克隆抗体
- 基因治疗产品
- 中药饮片
- 中药提取物
- 医用敷料
- 诊断试剂
- 药用辅料
- 医疗器械涂层药物
- 放射性药物
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱仪（HPLC）
- 气相色谱仪（GC）
- 紫外-可见分光光度计
- 质谱仪（MS）
- 红外光谱仪（IR）
- 原子吸收光谱仪（AAS）
- 溶出度测试仪
- 崩解仪
- 稳定性试验箱
- 粒度分析仪
检测方法（部分）
- 高效液相色谱法（HPLC）：分离和定量分析药物成分。
- 气相色谱法（GC）：检测挥发性成分和残留溶剂。
- 紫外-可见分光光度法：通过吸光度测定药物浓度。
- 滴定法：用于酸碱度或特定成分的定量分析。
- 微生物限度检查法：采用平皿法检测微生物污染。
- 原子吸收光谱法：精确测定重金属含量。
- 动态光散射法：分析纳米药物的粒径分布。
- 差示扫描量热法（DSC）：研究药物的热稳定性。
- X射线衍射法（XRD）：鉴定药物的晶型结构。
- 质谱联用法（LC-MS/MS）：高灵敏度检测痕量物质。
- 酶联免疫吸附试验（ELISA）：检测生物制品活性。
- 电泳法：分析蛋白质或核酸类药物的纯度。
- 卡尔费休法：专用于水分含量的精确测定。
- 渗透压测定法：模拟生理环境评估制剂兼容性。
- 加速稳定性试验法：通过高温高湿条件预测保质期。
- 长期稳定性试验法：在标称储存条件下进行实时监测。
- 光稳定性试验法：评估药物对光照的敏感性。
- 冻融循环试验法：检测生物制品在温度变化下的稳定性。
- 振荡试验法：模拟运输振动对制剂的影响。
- 沉降体积法：评估混悬剂的再分散性。
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。
7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室（部分）
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。
3、检测周期短，检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全，实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于药物稳定性检测的检测服务介绍，仅展示了部分检测样品和检测项目，如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。
