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外科植入物测试

外科植入物测试

CMA认证科研检测机构

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原创版权 发布时间:2022-09-28 14:09:18 咨询量:1 来源:材料检测中心

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。

北检院检测机构介绍

外科植入物测试应该去哪里?北检院检测平台-[材料实验室]可提供外科植入物测试服务,具有丰富的检测经验。北检院材料实验室,可根据外科植入物测试的相关检测标准,并提供外科植入物测试报告,可在全国范围内使用并被认可。

测试周期:7-15个工作日

测试费用:工程师根据检测项目进行报价

测试范围

矫形外科植入物,纯钛外科植入物,医疗器械外科植入物,硅胶外科植入物,螺钉外科植入物,peek外科植入物,医用外科植入物等。

测试项目

化学成分检测、氢含量、显微组织、晶粒度、表面污染度、β转变温度、超声检测、表面质量、牌号、低倍组织、外形尺寸、体积密度、基础材料、杂质限量、碱金属氧化物总量、微观结构、平均线性截距、平均双轴弯曲强度、耐磨性、磨损体积等。

外科植入物测试

测试参考标准

GB/T 18375.1-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分:试验配置

GB/T 18375.2-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第2部分:试验样品

GB/T 18375.3-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第3部分:主结构检验

GB/T 18375.4-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第4部分:主结构检验中的加载参数

DB61/T 1206-2018 外科植入物 无机骨通用技术要求

GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求

GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材

GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料

GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料

GB 23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷

GB 23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层

GB/T 23101.3-2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征

GB/T 23101.4-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定

GB 23102-2008 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析

GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析

GB/T 25440.4-2010 外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析

GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料

GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金

YY/T 0019.1-2011 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉

YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针

YY 0117.1-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件

YY 0117.2-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件

YY 0117.3-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件

YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求

YY/T 0340-2009 外科植入物 基本原则

YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定

YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求

YY/T 0345.2-2014 外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸国家食品药品监督管理.2015-07-01现行

YY/T 0345.3-2014 外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针

YY 0459-2003 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验

YY/T 0484-2004 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶

YY/T 0510-2009 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

YY/T 0512-2009 外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类

YY 0605.12-2016 外科植入物金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金国家食品药品监督管理.2018-01-01现行

YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金国家食品药品监督管理.2008-01-01现行

YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金

北检院测试服务流程是什么?

1、确定需求,与工程师进行沟通,提供方案。

2、接收样品,多渠道接收样品(支持邮寄、上门取样)。

3、分析测试,工程师进行样品测试。

4、出具报告,根据样品测试结果,提供科学严谨的报告。

5、售后服务,寄送发票及报告,跟进后续技术支持。

以上就是关于外科植入物测试的相关内容,更多测试需求,你可联系我们在线实验室工程师,为您详细洽谈实验周期及流程问题!

检测流程

1、收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。

7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测实验室(部分)

检测优势

1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。

3、检测周期短,检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全,实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。

结语

以上是关于外科植入物测试的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。

标签:外科植入物测试
 
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