北检(北京)检测技术研究院专注科研测试-助力科技进步
您的位置: 首页 > 材料检测
材料检测   
体液收集器检测

体液收集器检测

CMA认证科研检测机构

集体所有制研究所

去咨询

原创版权 发布时间:2025-09-11 15:12:42 更新时间:2025-10-28 07:32:54 咨询量:1 来源:材料检测中心

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。

检测信息(部分)

体液收集器是用于临床样本采集的医疗器械产品,主要用于尿液、唾液、精液等生物样本的无菌收集与转运。 检测概要包含材料生物相容性、微生物控制、物理性能等关键指标的系统化验证,依据YY/T 0171及ISO 13485标准执行。

检测项目(部分)

  • 密封完整性:验证容器防止微生物侵入和样本泄漏的能力
  • 无菌保证水平:确认产品灭菌后的无菌状态可靠性
  • 细胞毒性:评估材料对人体细胞的毒性影响
  • 溶血性能:检测材料是否引起红细胞破裂
  • 热原反应:确保无致热物质残留
  • 耐压强度:测定容器承受运输压力的能力
  • 刻度准确性:验证容量标识的精准度
  • pH稳定性:检测样本保存期间的酸碱度变化
  • 添加剂含量:定量分析防腐剂等添加物浓度
  • 蒸发损失率:测量密闭状态下的液体挥发量
  • 重金属析出:检测铅镉等有害金属溶出量
  • 抗冲击性:模拟运输过程中的抗震动性能
  • 标识耐久性:测试标签抗摩擦脱落能力
  • 开启力:评估容器开启所需力度合理性
  • 透光率:检测材料对光线的阻隔性能
  • 微生物限度:非无菌产品含菌量控制检测
  • 蛋白质吸附:评估容器表面对生物分子的吸附性
  • 冻融稳定性:验证低温存储后的性能保持度
  • 离心稳定性:检测离心操作时的结构完整性
  • 有效期验证:加速老化测试确定产品有效期

检测范围(部分)

  • 无菌真空采血管
  • 尿液收集杯
  • 唾液采集器
  • 精液采集容器
  • 粪便采集装置
  • 阴道分泌物收集器
  • 脑脊液收集瓶
  • 胸腹水收集袋
  • 羊水采集器
  • 痰液收集器
  • 病毒采样管
  • DNA保存管
  • 细胞保存液容器
  • 微生物转运培养基
  • PCR反应管
  • 冻存管
  • 拭子采样套装
  • 宫颈刮片收集器
  • 导管尿液收集器
  • 儿科专用收集袋

检测方法(部分)

  • 亚甲基蓝渗透法:通过染色液渗透评估密封性能
  • 薄膜过滤法:采用滤膜培养进行无菌检验
  • MTT比色法:通过细胞染色定量检测细胞毒性
  • 紫外分光光度法:检测溶血后血红蛋白释放量
  • 鲎试剂法:利用鲎血检测细菌内毒素含量
  • 压力衰减测试:通过压力变化率判断密封性
  • 称重法:精确称量液体验证容量刻度精度
  • 离子色谱法:检测添加剂成分及浓度
  • 原子吸收光谱法:定量分析重金属元素溶出
  • 加速老化实验:高温高湿环境模拟有效期

检测仪器(部分)

  • 恒温恒湿试验箱
  • 生物安全柜
  • 微粒分析仪
  • 材料试验机
  • 全自动灭菌器
  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱质谱联用仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 激光粒度分析仪
  • 荧光显微镜
  • 二氧化碳培养箱
  • 冷冻离心机
  • 紫外可见分光光度计
  • 微生物限度检测系统
  • 热原测试仪

检测流程

1、收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。

7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测实验室(部分)

检测优势

1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。

3、检测周期短,检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全,实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬,检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。

结语

以上是关于体液收集器检测的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。

标签:体液收集器检测
 
咨询工程师