注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。
检测信息(部分)
药品检测台是针对药品安全与质量控制的关键检测平台。通过精准分析药品化学成分、物理特性及微生物安全指标,确保药品符合国家药典标准及国际规范要求。检测范围涵盖原料药、制剂、生物制品等全品类药品,提供 的第三方质量验证服务。 检测概要包含药品成分定量分析、杂质鉴定、溶出度测试、微生物限度检查等核心项目。采用色谱、光谱、质谱等先进技术手段,依据《中国药典》和美国FDA等法规标准执行检测流程,保障检测数据的准确性与可追溯性。检测项目(部分)
- 含量测定:确定药品活性成分的实际浓度
- 重金属检测:评估铅砷汞等有毒金属元素残留
- 溶出度测试:模拟药物在人体内的释放速率
- 有关物质分析:识别合成过程中产生的副产物
- 水分测定:检测药品中游离水或结晶水含量
- 崩解时限:测定固体药物在规定介质中的分解速度
- 微生物限度:检验单位药品中细菌真菌总量
- 内毒素检查:检测细菌死亡后释放的热原物质
- pH值测试:评估注射液或溶液剂的酸碱度
- 残留溶剂:监控生产过程中有机溶剂的残留量
- 晶型鉴别:确认多晶型药物的晶体结构形态
- 粒度分布:分析原料药颗粒的直径范围比例
- 澄清度检查:观察溶液透明度和不溶性微粒
- 紫外鉴别:通过紫外光谱验证化合物特征吸收
- 薄层色谱:快速筛选药品中的未知杂质组分
- 无菌检查:确认无菌药品是否含有活体微生物
- 效价测定:评估抗生素等生物活性药物的效力
- 装量差异:检测单剂量药品的填充量一致性
- 炽灼残渣:测定药物经高温灼烧后的无机残留
- 旋光度:测定光学活性药物的旋光特性
检测范围(部分)
- 化学原料药
- 片剂胶囊
- 注射针剂
- 颗粒冲剂
- 口服溶液
- 眼用制剂
- 软膏乳膏
- 喷雾气雾剂
- 中药饮片
- 生物制剂
- 疫苗类产品
- 血液制品
- 诊断试剂
- 医用氧气
- 透皮贴剂
- 医用凝胶
- 栓剂
- 滴丸
- 植入剂
- 放射性药品
检测方法(部分)
- 高效液相色谱法:分离测定复杂药物组分含量的首选方法
- 气相色谱质谱联用法:适用于挥发性成分及残留溶剂分析
- 紫外可见分光光度法:快速定量检测特定波长吸光度
- 原子吸收光谱法:精确测定金属元素及重金属含量
- 傅里叶红外光谱法:通过分子振动光谱鉴别化合物结构
- 微生物挑战试验:验证无菌药品生产工艺的灭菌效果
- 动态光散射法:纳米药物粒径分布的快速测定技术
- 电化学分析法:检测药物氧化还原特性及离子浓度
- 核磁共振波谱法:分子结构解析和定量分析的金标准
- X射线衍射法:晶型药物晶体结构的无损识别手段
检测仪器(部分)
- 超高效液相色谱仪
- 三重四极杆质谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 全自动溶出度测试仪
- 激光粒度分析仪
- 傅里叶变换红外光谱仪
- 原子吸收分光光度计
- 多功能微生物检测系统
- 差示扫描量热仪
- 全自动定氮分析仪
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室(部分)
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师 知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于药品检测台检测的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。