抗帕金森药检测_第三方检测机构_试验中心「北检（北京）检测技术研究院」

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望见谅。

检测信息（部分）

抗帕金森药是指用于帕金森病及帕金森综合征的药物，主要包括左旋多巴类药物、多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂、抗胆碱能药物等类型。此类药物通过补充多巴胺、模拟多巴胺作用或减少多巴胺分解等方式改善患者运动功能障碍症状。

抗帕金森药检测服务适用于药品生产企业、医药研发机构、医院药房、药品流通企业及监管部门等。检测范围涵盖原料药、制剂成品、仿制药一致性评价样品、稳定性考察样品及上市后质量监控样品等。

检测概要包括药物的鉴别试验、含量测定、有关物质检查、溶出度测试、杂质分析、残留溶剂检测、重金属检测、微生物限度检查等项目。检测依据中国药典、美国药典、欧洲药典及相关行业标准进行，确保检测结果准确可靠。

检测项目（部分）

鉴别试验：通过化学或仪器方法确认药物的真伪身份
含量测定：测定药物中有效成分的实际含量是否符合标准
有关物质：检测药物中可能存在的杂质成分及其含量
溶出度：评估药物在规定介质中溶解的速度和程度
崩解时限：测定片剂或胶囊在规定条件下崩解所需时间
水分测定：检测药物中水分含量以评估稳定性
残留溶剂：检测生产过程中可能残留的有机溶剂
重金属：检测药物中铅、砷、汞等重金属元素含量
微生物限度：检测药物中细菌、霉菌等微生物污染情况
无菌检查：确认注射剂等无菌制剂是否符合无菌要求
细菌内毒素：检测注射剂中细菌内毒素含量
pH值测定：检测药物溶液的酸碱度
干燥失重：测定药物在干燥条件下损失的质量
炽灼残渣：检测药物经高温灼烧后的残留物
粒度分布：测定粉末药物的颗粒大小分布情况
含量均匀度：评估单片药物含量的一致性
杂质定量分析：对特定杂质进行定量检测
手性纯度：检测手性药物中对映体的比例
晶型分析：确定药物原料的晶型结构
稳定性考察：评估药物在不同条件下的质量变化
溶出曲线：绘制药物溶出随时间变化的曲线
有关物质定量：对特定有关物质进行准确定量
元素杂质：检测药物中各类元素杂质含量

检测范围（部分）

左旋多巴片
左旋多巴胶囊
卡比多巴左旋多巴片
盐酸苯海索片
甲磺酸苯扎托品片
盐酸金刚烷胺片
盐酸普拉克索片
盐酸普拉克索缓释片
甲磺酸溴隐亭片
盐酸罗匹尼罗片
吡贝地尔缓释片
盐酸司来吉兰片
甲磺酸雷沙吉兰片
恩他卡朋片
恩他卡朋双多巴片
托卡朋片
奥芬那君片
苯海拉明片
盐酸苯海拉明注射液
左旋多巴注射液
多巴丝肼片
卡左双多巴控释片
盐酸金刚烷胺缓释片

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	DIN EN 17299:2019-12	Animal feeding stuffs: Methods of sampling and analysis - Screening and determination of authorized coccidiostats at additive and 1 % and 3 % cross-contamination level, and of non-registered coccidiostats and of one antibiotic at sub-additive levels, in compound feed with High Performance Liquid Chromatography - Tandem Mass Spectrometry detection (LC-MS/MS)	(DE-DIN)德国标准化学会	2019-12-01
2	DIN EN 17299:2018-09	Animal feeding stuffs: Methods of sampling and analysis - Screening and determination of authorized coccidiostats at additive and 1 % and 3 % cross-contamination level, and of non-registered coccidiostats and of one antibiotic at sub-additive levels, in compound feed with High Performance Liquid Chromatography - Tandem Mass Spectrometry detection (LC-MS/MS); German and English version prEN 17299:2018	(DE-DIN)德国标准化学会	2018-09-01		65.120饲料

检测仪器（部分）

高效液相色谱仪
气相色谱仪
紫外可见分光光度计
原子吸收光谱仪
电感耦合等离子体质谱仪
溶出度测试仪
崩解时限测定仪
水分测定仪
卡氏水分滴定仪
红外光谱仪
质谱仪
液质联用仪
气质联用仪
粒度分析仪
微生物培养箱

检测方法（部分）

高效液相色谱法：采用高效液相色谱仪对药物成分进行分离和定量分析
气相色谱法：适用于挥发性成分和残留溶剂的检测分析
紫外分光光度法：利用紫外吸收特性进行含量测定和鉴别
滴定法：通过化学反应滴定测定药物含量
薄层色谱法：用于药物鉴别和杂质初步筛查
红外光谱法：通过红外吸收光谱进行结构确证和鉴别
质谱法：用于药物分子量和结构信息的确认
原子吸收法：检测药物中金属元素含量
微生物检查法：采用培养法检测微生物污染
溶出度测定法：模拟体内环境测定药物溶出特性
水分测定法：采用卡氏滴定或干燥失重法测定水分
内毒素检测法：采用鲎试剂法检测细菌内毒素

总结

抗帕金森药检测服务对于保障药品质量、确保患者用药安全具有重要意义。通过系统的检测分析，可以全面评估药物的有效性、安全性和稳定性，为药品生产、流通和使用提供质量保障。检测机构具备完善的检测能力，能够依据相关标准和规范开展检测工作，为委托方提供客观、准确的检测数据和技术支持，助力药品质量提升和行业规范发展。