鹅去氧胆酸检测_第三方检测机构_试验中心「北检（北京）检测技术研究院」

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望见谅。

检测信息（部分）

鹅去氧胆酸是一种天然存在的初级胆汁酸，化学名称为3α,7α-二羟基-5β-胆烷酸，是人体胆汁的主要成分之一。该物质呈白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，在医药领域具有重要的应用价值。

鹅去氧胆酸主要用于胆固醇性胆结石的溶解，适用于胆囊功能正常、X射线能穿透的胆固醇性结石患者。此外，该物质也用于胆汁酸代谢相关疾病的辅助诊断，以及作为药物原料用于相关制剂的生产。

鹅去氧胆酸检测服务涵盖原料药、制剂产品、生物样本等多个领域，检测内容包括含量测定、纯度分析、有关物质检查、残留溶剂检测等。检测过程依据相关药典标准及技术规范，确保检测数据的准确性和可靠性。

检测项目（部分）

含量测定：确定样品中鹅去氧胆酸的实际含量百分比
有关物质：检测样品中可能存在的杂质成分及其含量
熔点测定：通过熔点范围判断样品的纯度状况
比旋度：测定样品的光学活性，用于鉴别和纯度评价
干燥失重：检测样品中水分及挥发性物质的含量
炽灼残渣：测定样品中无机杂质的残留量
重金属检查：检测样品中铅、砷、汞等重金属元素含量
残留溶剂：检测生产过程中可能残留的有机溶剂
pH值测定：检测样品溶液的酸碱度
溶液澄清度：评价样品在水或特定溶剂中的溶解状态
溶液颜色：检测样品溶液的色泽是否符合规定
微生物限度：检测样品中细菌、霉菌等微生物污染情况
粒度分布：测定粉末样品的颗粒大小分布情况
晶型分析：确定样品的晶体结构类型
溶解度测定：检测样品在不同溶剂中的溶解性能
紫外吸收：通过紫外光谱特征进行鉴别和定量
红外光谱：利用红外吸收特征进行结构确认
核磁共振：通过核磁谱图进行结构确证
质谱分析：测定样品的分子量及碎片信息
热分析：通过差热分析或热重分析研究样品热性质
元素分析：测定样品中碳、氢、氧等元素含量
酸值测定：检测样品中游离酸的含量

检测范围（部分）

鹅去氧胆酸原料药
鹅去氧胆酸胶囊
鹅去氧胆酸片剂
鹅去氧胆酸注射剂
复方鹅去氧胆酸制剂
熊去氧胆酸对照品
胆汁酸混合物
动物胆汁提取物
合成鹅去氧胆酸
鹅去氧胆酸中间体
鹅去氧胆酸衍生物
鹅去氧胆酸代谢产物
含鹅去氧胆酸保健品
鹅去氧胆酸标准品
鹅去氧胆酸工作对照品
鹅去氧胆酸精制品
鹅去氧胆酸粗品
鹅去氧胆酸结晶粉末
鹅去氧胆酸口服液
鹅去氧胆酸颗粒剂
鹅去氧胆酸分散片

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	HG/T 6247-2023	生物合成熊去氧胆酸	(CN-HG)行业标准-化工	2023-12-20	G17一般有机化工原料	71.080.99其他有机化学品
2	HG/T 6247~6248-2023	生物合成熊去氧胆酸和生物提取胆红素	(CN-HG)行业标准-化工
3	USP f100320	Desoxycholic Acid	(UNKNOWN)其他未分类

检测仪器（部分）

高效液相色谱仪
气相色谱仪
紫外分光光度计
红外光谱仪
质谱仪
核磁共振仪
热分析仪
熔点测定仪
旋光仪
电子天平
干燥箱
马弗炉
pH计

检测方法（部分）

高效液相色谱法：利用色谱柱分离后通过检测器进行定量分析
气相色谱法：适用于挥发性成分和残留溶剂的检测分析
紫外分光光度法：基于紫外吸收特性进行含量测定
红外光谱法：通过红外吸收谱图进行结构鉴别
质谱法：利用质荷比进行分子量和结构分析
核磁共振法：通过核磁信号进行分子结构确证
滴定法：通过化学滴定反应进行含量测定
重量法：通过称重方式进行特定成分测定
薄层色谱法：用于杂质检查和定性鉴别
毛细管电泳法：利用电泳分离原理进行分析检测
热重分析法：通过加热过程中质量变化进行热性质研究

总结

鹅去氧胆酸检测服务为药品生产企业、科研机构及相关单位提供了重要的质量控制手段。通过对原料药及制剂产品的全面检测，可以有效保障产品质量，确保用药安全。检测服务的开展有助于企业把控生产环节，提升产品品质，满足相关法规要求。第三方检测机构凭借独立的检测地位和完善的质量体系，为客户提供客观、准确的检测数据，为产品质量评价提供科学依据。