注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。
检测信息(部分)
对乙酰氨基酚是一种常用的解热镇痛药物,广泛应用于感冒药、止痛药等药品制剂中。该成分通过抑制前列腺素合成发挥药理作用,是目前应用较为广泛的非药物成分之一。检测对乙酰氨基酚的质量指标对于保障用药安全具有重要意义。
对乙酰氨基酚检测主要针对原料药及各类制剂产品,包括片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、注射剂等多种剂型。检测内容涵盖含量测定、有关物质检查、溶出度测试、残留溶剂分析等多个方面,确保产品符合药典标准及相关法规要求。
检测工作依据中国药典、美国药典、欧洲药典等标准开展,结合高效液相色谱法、紫外分光光度法、气相色谱法等技术手段,对样品进行全面的质量评价,为药品生产、流通及使用环节提供技术支撑。
检测方法(部分)
- 高效液相色谱法
- 紫外分光光度法
- 气相色谱法
- 红外光谱法
- 容量分析法
- 电位滴定法
- 卡尔费休水分测定法
- 重量分析法
- 比色法
- 薄层色谱法
- 质谱联用技术
- 核磁共振法
- 热分析法
检测范围(部分)
- 对乙酰氨基酚原料药
- 对乙酰氨基酚片剂
- 对乙酰氨基酚胶囊
- 对乙酰氨基酚颗粒剂
- 对乙酰氨基酚口服溶液
- 对乙酰氨基酚注射液
- 对乙酰氨基酚栓剂
- 对乙酰氨基酚滴剂
- 对乙酰氨基酚缓释片
- 对乙酰氨基酚控释片
- 对乙酰氨基酚分散片
- 对乙酰氨基酚泡腾片
- 对乙酰氨基酚咀嚼片
- 对乙酰氨基酚口腔崩解片
- 复方对乙酰氨基酚片
- 氨酚咖那敏片
- 氨酚黄那敏颗粒
- 氨酚麻美片
- 氨酚烷胺胶囊
- 氨酚待因片
- 氨酚氢可酮片
- 氨酚羟考酮片
- 氨酚曲马多片
- 小儿对乙酰氨基酚制剂
- 对乙酰氨基酚糖浆剂
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DB37/T 3751-2019 | 板蓝根注射液中对乙酰氨基酚、安乃近检查方法 高效液相色谱法 | (CN-DB37)山东省地方标准 | 2019-12-05 | B42兽药与畜牧、兽医用器械 | 11.220兽医学 |
| 2 | GB 29683-2013 | 食品安全国家标准 动物性食品中对乙酰氨基酚残留量的测定 高效液相色谱法 | (CN-GB)国家标准 | 2013-09-16 | X09卫生、安全、劳动保护 | 67.020食品工艺 |
| 3 | SN/T 1922-2007 | 进出口动物源性食品中对乙酰氨基酚、邻乙酰水杨酸残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2007-05-23 | X04基础标准与通用方法 | 67.050食品试验和分析的一般方法 |
| 4 | HDB/YY 003-2011 | 对乙酰氨基酚(扑热息痛)加工贸易单耗标准 | (UNKNOWN)其他未分类 | 2011-05-17 | ||
| 5 | T/HBIQA 0010-2024 | 中兽药中非法添加药物对乙酰氨基酚快速检测 表面增强拉曼光谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-08-15 | ||
| 6 | MIL MIL-P-37149A Notice 2-Cancellation | PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN TABLETS (S/S BY A-A-54787) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1993-01-29 | ||
| 7 | CID A-A-54787 | PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN TABLETS, USP (SUPERSEDING MIL-P-37149A) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1993-01-08 | ||
| 8 | HG/T 5886~5889-2021 | "1-乙酰氨基-7-萘酚、二苯甲酮、对苯二甲醛和3,4-二氯苯基硫脲(2021)" | (CN-HG)行业标准-化工 | |||
| 9 | HG/T 3411-2010 | 对氨基乙酰苯胺 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2010-11-22 | G56染料中间体 | 71.100.01化工产品综合 |
| 10 | CID A-A-30033 | CODEINE PHOSPHATE AND ACETAMINOPHEN TABLETS (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1981-10-28 | ||
| 11 | CID A-A-51458A | CHLORZOXAZONE & ACETAMINOPHEN TABLETS, USP (SUPERSEDING A-A-51458) (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1987-06-11 | ||
| 12 | CID A-A-51228 | CHLORPHENIRAMINE MALEATE, ACETAMINOPHEN, AND PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1985-11-29 | ||
| 13 | MIL MIL-C-37304 | CHLORZOXAZONE AND ACETAMINOPHEN TABLETS (S/S BY A-A-51458A) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1975-09-25 | ||
| 14 | HG/T 5949~5950-2021 | "红色基KD(3-氨基-4-甲氧基-苯甲酰替苯胺)和色酚AS-IRG(4-氯-2,5-二甲氧基乙酰乙酰苯胺)(2021)" | (CN-HG)行业标准-化工 | |||
| 15 | HG/T 3411-2002 | 对氨基乙酰苯胺 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2002-09-28 | G56染料中间体 | 71.100.01化工产品综合 |
| 16 | BJS 201713 | 饮料、茶叶及相关制品中对乙酰氨基酚等59种化合物的测定 | (UNKNOWN)其他未分类 | |||
| 17 | HG/T 3411-1989 | 对氨基乙酰苯胺 | (CN-HG)行业标准-化工 | G56染料中间体 | ||
| 18 | WS/T 56-1996 | 尿中对氨基酚的高效液相色谱测定方法 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 1996-10-14 | C60职业病诊断标准 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 19 | BJS 202404 | 饮料酒、饮料、茶叶及代用茶中对乙酰氨基酚等60种化合物的测定 | (UNKNOWN)其他未分类 | 0 | ||
| 20 | HG/T 3016-1999 | 摄影术一冲洗加工化学品-对甲氨基酚硫酸盐规范 | (CN-HG)行业标准-化工 | 1999-06-16 | G80/84信息用化学品 | 71.100化工产品 |
检测项目(部分)
- 含量测定:评估样品中对乙酰氨基酚的实际含量是否符合标准规定
- 有关物质:检测可能存在的降解产物及工艺杂质
- 对氨基酚:控制合成过程中可能残留的中间体杂质
- 对氯乙酰苯胺:检测潜在的工艺相关杂质
- 水分测定:评估原料或制剂中的水分含量
- 溶出度:考察制剂在规定介质中的释放特性
- 崩解时限:评估片剂或胶囊的崩解性能
- 片重差异:检查片剂重量的一致性
- 装量差异:评估胶囊或颗粒剂的装量均匀性
- pH值测定:检测溶液型制剂的酸碱度
- 残留溶剂:控制生产过程中可能残留的有机溶剂
- 重金属检查:评估样品中重金属元素的含量
- 砷盐检查:检测样品中砷元素的限量
- 干燥失重:测定样品在规定条件下的干燥减量
- 炽灼残渣:评估样品经高温灼烧后的残留物
- 紫外吸收系数:验证样品的紫外光谱特征
- 红外光谱鉴别:通过红外光谱确认样品结构
- 熔点测定:检测原料药的熔化温度范围
- 晶型分析:考察原料药的晶型特征
- 粒度分布:评估原料药的粒径分布情况
- 比表面积:测定原料药的比表面积参数
- 微生物限度:检查样品中微生物的污染情况
- 无菌检查:针对注射剂等无菌制剂的检测
- 细菌内毒素:检测注射剂中内毒素含量
- 可见异物:检查注射剂中的不溶性微粒
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 紫外可见分光光度计
- 红外光谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 溶出度测试仪
- 崩解时限测定仪
- 片剂硬度仪
- 脆碎度测定仪
- 卡氏水分测定仪
- 熔点测定仪
- 激光粒度分析仪
- 比表面积测定仪
- X射线衍射仪
总结
对乙酰氨基酚作为应用广泛的解热镇痛药物成分,其质量检测工作涉及原料药及多种制剂剂型。检测项目涵盖含量测定、有关物质检查、溶出度测试、残留溶剂分析等多个方面,需要运用高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度等多种分析技术。通过规范的检测流程和科学的分析方法,能够有效保障对乙酰氨基酚产品的质量安全,为公众用药安全提供技术支撑。
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室(部分)
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于对乙酰氨基酚检测的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。