注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。
北检院检测平台-[科研实验室]提供毒代动力学检测服务,包括血浆蛋白结合率测定、CYP酶抑制研究(DDI和TDI)、CYP酶诱导研究、转运体底物和抑制评价、酶表型分析、溶媒与制剂筛选、临床前制剂和临床制剂的桥接实验、生物利用度在内的多种检测项目,依照毒代动力学检测标准或非标项目的检测方法,制定检测方案,出具检测报告。
检测项目
代谢稳定性(肝微粒体、S9、Cytosol、肝细胞、血液)、代谢产物鉴定、组织分布、胆汁、尿液和粪便排泄、BE研究、PK/PD研究、体内样品的代谢产物鉴定、TK/PD/TOX分析、性别差异/剂量相关性/蓄积分析、活性成分/前药/代谢产物监测、TK样品的代谢产物鉴定、免疫原性分析、临床前样品的生物分析、临床样品的生物分析、BE样品分析等。
检测参考标准
GB/T 16886.16-2021医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
DIN EN ISO 10993-16-2010医疗器械的生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
ISO 10993-16-2010医疗器械的生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
TCVN 7391-16-2007医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
TIS 2395 part 16-2551医疗器械生物学评价 第15部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
TIS 2395 part 17-2551医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
北检院检测服务流程是什么?
1、确定需求,与工程师进行沟通,提供方案。
2、接收样品,多渠道接收样品(支持邮寄、上门取样)。
3、检测检测,工程师进行样品检测。
4、出具报告,根据样品检测结果,提供科学严谨的报告。
5、售后服务,寄送发票及报告,跟进后续技术支持。
北检院检测优势有哪些?
1、多个检测中心:检测室管理中心下设检测检测中心、科研检测中心、X射线应用中心。
2、面向众多学科:面向物理、化工化学、材料、纳米、环境、电子、能源等众多学科。
3、拥有多台精密检测仪器。
4、从事多项工作:能够从事材料微观结构检测、定性和定暨检测、材料性能检测、材料质量综合评定等工作。
5、全天化服务时间:提供24小时开放服务、网络化管理。
6、机构检测能力:具备向校内外科学研究和品质鉴定提供公正、科研检测数据能力的重要机构。
以上就是关于毒代动力学检测的相关内容,更多检测需求,你可联系我们在线检测室工程师,为您详细洽谈检测周期及流程问题!
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室(部分)
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于毒代动力学检测的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。