注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。
北检院检测机构介绍
免疫原性试验应该去哪里?北检院检测平台为综合性第三方检测机构,具有丰富的检测经验。北检院科研实验室,可根据免疫原性试验的相关检测标准,并提供免疫原性试验报告,可在全国范围内使用并被认可。
试验周期:7-15个工作日
试验费用:工程师根据检测项目进行报价
试验范围
干细胞、抗体、寡核苷酸、疫苗、新药、蛋白药、抗原、生物药、多肽、母猪、琼脂等。
试验项目
免疫原性中和活性试验、临床免疫原性试验、免疫原性急性毒性试验、大鼠免疫原性试验、免疫原性反应试验、免疫原性确证试验、食蟹猴免疫原性试验、免疫原性耐药性试验、免疫原性筛选试验、体外免疫原性试验、免疫原性分析试验、琼脂扩散免疫原性试验等。
试验参考标准
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
YY/T 1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
YY/T 1465.7-2021医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术
北检院试验服务流程是什么?
1、确定需求,与工程师进行沟通,提供方案。
2、接收样品,多渠道接收样品(支持邮寄、上门取样)。
3、试验试验,工程师进行样品试验。
4、出具报告,根据样品试验结果,提供科学严谨的报告。
5、售后服务,寄送发票及报告,跟进后续技术支持。
以上就是关于免疫原性试验的相关内容,更多试验需求,你可联系我们在线实验室工程师,为您详细洽谈实验周期及流程问题!
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室(部分)
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于免疫原性试验的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。