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透皮吸收实验

透皮吸收实验

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原创版权 发布时间:2026-08-19 22:00:21 更新时间:2026-09-01 21:31:29 咨询量:1 来源:生物医药测试中心

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检测信息(部分)

透皮吸收实验是评价外用制剂、化妆品及药品经皮肤渗透特性的重要检测手段。该实验通过模拟人体皮肤环境,测定活性成分透过皮肤的速率、总量及分布情况,为产品配方优化、安全性评估及功效验证提供科学依据。实验结果可帮助研发人员了解产品的透皮行为,指导剂型设计和辅料选择。

透皮吸收实验广泛应用于化妆品功效评价、药物研发、化学品安全性评估等领域。通过该实验可获得渗透速率、滞留量、分配系数等关键参数,为产品质量控制和监管申报提供数据支持。实验过程遵循相关技术规范和标准操作程序,确保数据的可靠性和可重复性。

检测项目(部分)

  • 透皮速率:反映活性成分穿透皮肤的速度,是评价透皮性能的核心指标
  • 累积渗透量:表示在特定时间内透过皮肤的成分总量
  • 稳态通量:达到稳态后单位时间单位面积的渗透量
  • 渗透系数:描述成分穿透皮肤屏障能力的参数
  • 延滞时间:成分开始渗透前的滞后时间段
  • 皮肤滞留量:成分在皮肤各层中的存留数量
  • 分配系数:成分在皮肤与基质间的分布比例
  • 扩散系数:反映成分在皮肤内扩散运动的参数
  • 增渗比:使用促渗剂后渗透量与未使用时的比值
  • 角质层渗透量:穿透角质层的成分数量
  • 真皮层渗透量:进入真皮层的成分数量
  • 表皮滞留量:在表皮层中滞留的成分总量
  • 接收液浓度:扩散池接收室中成分的浓度值
  • 皮肤含量百分比:皮肤中成分占给药量的比例
  • 透皮吸收率:被皮肤吸收的成分占总给药量的百分比
  • 释放速率:成分从制剂中释放的速度
  • 皮肤屏障完整性:评估皮肤模型屏障功能的指标
  • 药物残留量:实验结束后皮肤表面残留的成分量
  • 代谢产物分析:成分在皮肤内代谢后产物的检测
  • 皮肤分布图谱:成分在皮肤各层的空间分布情况
  • 时滞参数:从给药到检测到渗透的时间间隔
  • 渗透动力学参数:描述渗透过程动力学特征的各项数值

检测仪器(部分)

  • Franz垂直扩散池
  • 改良Franz扩散池
  • 水平扩散池系统
  • 流通式扩散池
  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱仪
  • 液质联用仪
  • 气质联用仪
  • 紫外分光光度计
  • 荧光分光光度计
  • 激光共聚焦显微镜
  • 皮肤电阻测试仪
  • 恒温磁力搅拌器

检测范围(部分)

  • 化妆品精华液
  • 面部护肤霜
  • 身体乳液
  • 防晒霜产品
  • 祛斑美白产品
  • 抗衰老护肤品
  • 祛痘护肤产品
  • 眼霜护理产品
  • 唇部护理产品
  • 护手霜产品
  • 沐浴露产品
  • 洗发护发产品
  • 生发育发产品
  • 脱毛护肤产品
  • 止汗除臭产品
  • 驱蚊防虫产品
  • 婴儿护肤产品
  • 敏感肌护理产品
  • 医用冷敷贴
  • 医用敷料产品
  • 创面修复产品
  • 透皮给药贴剂
  • 外用止痛贴膏
  • 外用软膏制剂
  • 外用凝胶制剂

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 NY/T 4592-2025 农药透皮吸收评估指南 (CN-NY)行业标准-农业 2025-01-09 B09卫生、安全、劳动保护 65.020.01农业和林业综合
2 NY/T 4597-2025 农药透皮吸收试验方法 (CN-NY)行业标准-农业 2025-01-09 B09卫生、安全、劳动保护 65.020.01农业和林业综合
3 T/ZGKSL 015-2023 重组胶原蛋白透皮吸收测定方法 (CN-TUANTI)团体标准 2023-09-22 Y轻工、文化与生活用品 71.100.70美容品、化妆品
4 T/ACCEM 024-2024 透皮吸收类化妆品通用要求 (CN-TUANTI)团体标准 2024-08-07   71.100.70美容品、化妆品
5 T/CEAC 068-2024 化妆品透皮吸收促渗技术规范 (CN-TUANTI)团体标准 2024-11-05   71.100.70美容品、化妆品
6 T/CIET 1428-2025 基于质谱成像技术的化妆品透皮吸收分析检测方法 (CN-TUANTI)团体标准 2025-07-25 C26 71.100.70美容品、化妆品
7 T/GDMDMA 0029-2023 重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法) (CN-TUANTI)团体标准 2023-12-27   11.040.30外科器械和材料
8 DIN EN ISO 13132:2023-08 Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) (DE-DIN)德国标准化学会 2023-08-01    
9 T/HBFWZL 04-2022 普拉克索透皮贴剂 (CN-TUANTI)团体标准 2022-08-12   11.120.01制药学综合
10 CID A-A-0051934 Notice 1-Cancellation NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM, MICROSEALED (NO S/S DOCUMENT) (UNKNOWN)其他未分类 1998-07-10    
11 T/HBFWZL 05-2022 帕洛诺司琼透皮贴剂 (CN-TUANTI)团体标准 2022-08-12   11.120.01制药学综合
12 CID A-A-0051935 Notice 1-Cancellation NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM MEMBRANE-PERMEATION CONTROLLED (NO S/S DOCUMENT) (UNKNOWN)其他未分类 1993-11-22    
13 EN ISO 13132:2023 Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) (IX-CEN)欧洲标准化委员会 2023-04-26   71.040.20实验室器皿和有关仪器
14 ISO 24998:2008 Plastics laboratory ware — Single-use Petri dishes for microbiological procedures (IX-ISO)国际标准化组织 2008-11-14    
15 ISO 13132:2011 Laboratory glassware — Petri dishes (IX-ISO)国际标准化组织 2011-07-06   71.040.20实验室器皿和有关仪器
16 BBl 2014 201 Gesuch im militärischen Plangenehmigungsverfahren betreffend. Gemeinde Spiez, Labor Spiez; Sanierung Giftgrube Lattigen (CH-LEX)瑞士技术法规 2014-01-14 A24分类编码 95.020军事工程、军事物资、武器
17 BS EN ISO 24998:2008 Plastics laboratory ware. Single-use Petri dishes for microbiological procedures (GB-BSI)英国标准学会 2010-03-31    
18 BS EN ISO 13132:2011 Laboratory glassware. Petri dishes (GB-BSI)英国标准学会 2011-08-31    
19 DIN EN ISO 24998:2009-03 Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) (DE-DIN)德国标准化学会 2009-03-01    
20 UNE-EN ISO 24998:2009 Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) (ES-UNE)西班牙标准 2009-04-15    

检测方法(部分)

  • 体外Franz扩散池法
  • 水平扩散池法
  • 流通扩散池法
  • 胶带剥离法
  • 皮肤切片分析法
  • 微透析技术法
  • 高效液相色谱法
  • 气相色谱分析法
  • 液质联用分析法
  • 紫外分光光度法
  • 荧光光谱分析法
  • 放射性同位素示踪法
  • 荧光标记示踪法

总结

透皮吸收实验是评价外用产品皮肤渗透特性的重要技术手段,通过系统的检测可获得渗透速率、累积渗透量、皮肤滞留量等关键参数。实验结果为产品配方优化、功效验证和安全性评估提供了科学依据,有助于研发人员深入了解产品的透皮行为特征,指导产品开发和质量控制工作。

检测流程

1、收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。

7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测实验室(部分)

检测优势

1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。

3、检测周期短,检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全,实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。

结语

以上是关于透皮吸收实验的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。

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