注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。
北检(北京)检测技术研究院可以针对片剂、胶囊、注射剂、口服液、功能性食品、保健品和饮料等样品进行检测,可提供(检测项目)等检测服务,能够针对国标、美标等检测标准对样品进行检测,北检院专注科研测试,致力于推动科技进步,出具的药物成分的检测报告多方认可。
检测样品
中药三七
中药太子参
药品制剂:这是最常见的药物成分检测样品。药品制剂包括片剂、胶囊、注射剂、口服液等各种药物形式。通过对药品制剂进行检测,可以确定其中的活性成分含量、纯度、溶解度等信息。
生物样品:药物在人体内的代谢产物可以通过生物样品进行检测。常用的生物样品包括血液、尿液、唾液和头发等。通过分析这些样品,可以确定药物在体内的代谢情况、消除速率以及药物在体内的浓度。
食品和饮料:某些药物成分可能添加到食品和饮料中,例如功能性食品、保健品和饮料。对于这些样品的检测可以确定其中是否存在药物成分,以及药物成分的含量和合规性。
环境样品:某些药物成分可能通过环境污染进入水源、土壤或空气中。对于环境样品的检测可以确定环境中的药物成分含量,评估环境对人类和生态系统的潜在风险。
原料药和中间体:在药物的生产过程中,原料药和中间体是重要的检测对象。通过对原料药和中间体进行检测,可以确保其质量和纯度,以及符合药品制造的要求。
检测项目
活性成分含量分析:这是最常见的药物成分检测项目之一,用于确定药物中活性成分的含量。通过分析药物样品,可以确定活性成分的浓度,以确保药物的质量和疗效。
杂质分析:药物中可能存在各种杂质,如有害物质、残留溶剂、重金属等。杂质分析的目的是检测和确定药物中的杂质含量,以确保药物的安全性和纯度。
溶出度测试:溶出度测试用于评估药物在特定条件下的释放速率和溶解性能。这对于口服制剂特别重要,因为药物的释放速率和溶解性能直接影响其在体内的吸收和疗效。
稳定性研究:稳定性研究用于评估药物在不同条件下的稳定性和降解情况。这包括药物的光解、热解、氧化、水解等反应,以确定药物的贮存条件和有效期限。
生物等效性测试:对于一些口服制剂,生物等效性测试用于评估不同制剂之间的相对生物利用度和药效等效性。这种测试通常涉及对血液或尿液样品中的药物浓度进行分析。
毒理学评估:药物的毒理学评估用于确定药物对人体的毒性和安全性。这包括对药物在动物模型中的毒性效应进行评估,以及对药物代谢产物的毒性分析。
质量控制检测:质量控制检测用于确保药物制造过程中的质量一致性。这包括对原料药和中间体的检测,以及对制剂中各个工艺步骤的监测和验证。
检测方法
色谱法:色谱法是一种常用的分析方法,包括气相色谱(Gas Chromatography, GC)和液相色谱(Liquid Chromatography, LC)。色谱法可以用于分离和定量分析药物中的活性成分和杂质。
质谱法:质谱法结合了质量分析和分离技术,可以用于确定药物中的成分和分析其结构。常见的质谱方法包括质谱联用技术,如气相色谱-质谱联用(Gas Chromatography-Mass Spectrometry, GC-MS)和液相色谱-质谱联用(Liquid Chromatography-Mass Spectrometry, LC-MS)。
光谱法:光谱法利用物质对光的吸收、散射或发射特性进行分析。常见的光谱方法包括紫外可见光谱(Ultraviolet-Visible Spectroscopy, UV-Vis)、红外光谱(Infrared Spectroscopy, IR)和核磁共振(Nuclear Magnetic Resonance, NMR)等。
电化学分析:电化学分析方法利用电化学技术测量药物中的电流、电势或电荷来分析成分。常见的电化学方法包括电位滴定、极谱法和电化学色谱法等。
免疫分析:免疫分析方法利用特定抗体与目标成分结合来检测和定量分析药物中的成分。免疫分析方法包括酶联免疫吸附试验(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA)和放射免疫测定法(Radioimmunoassay, RIA)等。
核素技术:核素技术利用放射性同位素进行标记,用于药物中成分的检测和定量分析。常见的核素技术方法包括放射免疫测定法、放射性示踪法和放射性计数等。
水质分析方法:对于药物成分检测中的环境样品,常用的方法包括高效液相色谱(High-Performance Liquid Chromatography, HPLC)、气相色谱-质谱联用、原子吸收光谱等。
检测仪器
质谱仪
气相色谱仪
检测标准
SB/T 11174.3-2016中药材商品规格等级第3部分:三七
SB/T 11174.5-2016中药材商品规格等级第5部分:大黄
SB/T 11174.1-2016中药材商品规格等级第1部分:白术
SB/T 11174.2-2016中药材商品规格等级第2部分:太子参
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室(部分)
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于药物成分的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。