单光子发射计算机断层扫描仪检测_第三方检测机构_试验中心「北检（北京）检测技术研究院」

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望见谅。

检测信息

单光子发射计算机断层扫描仪是一种利用放射性核素示踪技术进行体内代谢和功能显像的核医学影像设备，广泛应用于肿瘤、心血管及神经系统疾病的早期诊断与疗效评估。

该设备的检测目的在于验证其物理性能、影像质量及电气安全是否符合相关国家及行业标准要求，涉及的技术手段包括电离辐射探测效率测试、空间分辨率评估以及均匀性校正分析。

检测流程涵盖能量分辨率测定、系统均匀性测试、旋转中心漂移测量以及断层图像重建精度验证等核心参数，确保设备在应用中的影像伪影控制在允许偏差范围内。

单光子发射计算机断层扫描仪检测方法

能量分辨率测试法：使用点源放置在探头中心，测量能谱曲线的半高宽与峰值的比值。
泛源均匀性测试法：采用充填放射性核素的平面面源紧贴探头表面，采集静态图像并计算很大很小计数偏差。
线源空间分辨率测试法：将线源置于探头不同距离，通过线扩展函数半高宽计算固有和系统分辨率。
四象限铅栅测试法：使用特定频率分布的铅栅模型，评估探头对空间高频细节的分辨能力。
断层分辨率模型测试法：将线源或点源置于圆柱形模型内，进行360度旋转采集并重建图像计算分辨率。
旋转中心测量法：在探头旋转过程中采集点源图像，计算不同角度下点源图像的几何中心轨迹偏差。
计数率特性测试法：利用活度递变的放射源，绘制计数率随活度变化的曲线，确定很大线性计数率。
系统灵敏度测试法：将已知活度的点源置于特定位置，记录单位时间内的净计数率。
多窗配准度测试法：同时采集两种不同能量的核素图像，测量同一物理位置在两个能量窗图像中的坐标差。
电气安全泄漏电流测试法：使用电气安全分析仪在额定工作电压下测量设备对地漏电流和患者漏电流。

单光子发射计算机断层扫描仪检测项目

固有能量分辨率：衡量探测器区分不同能量光子的能力，通常要求小于11%。
固有泛源均匀性：评估探头在无准直器状态下对均匀辐射源的响应一致性，积分均匀性应小于3%。
系统均匀性：反映带有准直器时探头整体对均匀放射源的空间响应差异，微分均匀性需小于4%。
固有空间分辨率：测定探头无准直器时能分辨的很小空间细节，通常用线扩展函数的半高宽表示。
系统空间分辨率：评估设备在实际配置下分辨相邻放射源结构的能力。
空间线性：验证设备图像几何畸变程度，确保重建图像的空间位置与真实物体位置吻合。
断层空间分辨率：衡量在断层重建图像中能JianCe分辨的很小病灶尺寸，直接影响微小病灶检出率。
断层均匀性：检测三维重建图像中均匀区域内的信号波动情况，防止伪影干扰诊断。
旋转中心漂移：测量探头旋转过程中机械轴心与图像矩阵中心的偏差，应小于0.5像素。
很大计数率：评估设备在强辐射场下的抗饱和能力，确保高活度放射性药物注射时的数据采集准确。
系统灵敏度：测定单位活度放射性核素在单位时间内产生的有效计数，反映设备的探测效率。
多窗空间配准度：检验不同能量窗图像的空间位置重合度，对多核素同步显像至关重要。
晶体分辨率：测试闪烁晶体将入射射线转换为光信号的定位精度。
准直器分辨率：评估不同型号准直器对伽马射线的空间筛选能力。
准直器灵敏度：测量特定准直器条件下的穿透率和散射率，确保图像本底在可控范围。
重建算法精度：验证迭代重建或滤波反投影算法对图像噪声和伪影的控制效果。
衰减校正精度：评估使用CT或放射性源进行衰减校正后图像定量分析的准确度。
图像矩阵大小验证：确认系统能正确生成和处理64x64、128x128等标准矩阵图像。
探头屏蔽性能：测试探头侧向和后向屏蔽材料对散射线和漏射线的阻挡效果。
电气安全接地阻抗：验证设备保护接地端子与设备任何可触及金属部分间的电阻值是否符合GB 9706.1标准。

常见问题

单光子发射计算机断层扫描仪检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体周期取决于设备型号及检测项目的数量，如涉及复杂断层模型重建测试可能需要更长时间。

单光子发射计算机断层扫描仪检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，常规性能验收检测与包含全面电气安全及影像质量评估的全面检测费用存在差异，需结合实际检测需求清单核算。

单光子发射计算机断层扫描仪检测对环境有什么要求？

检测环境需满足辐射屏蔽要求，环境温度应保持在20-25摄氏度，湿度控制在60%以下，并需具备稳定的接地系统以排除电磁干扰对能量分辨率测试的影响。

检测范围

通用型单探头单光子发射计算机断层扫描仪
双探头单光子发射计算机断层扫描仪
三探头单光子发射计算机断层扫描仪
心脏专用型单光子发射计算机断层扫描仪
全身骨显像型单光子发射计算机断层扫描仪
便携式单光子发射计算机断层扫描仪
集成CT功能的双模态SPECT/CT设备
集成MRI功能的双模态SPECT/MRI设备
动物实验用小动物单光子发射计算机断层扫描仪
碘化钠晶体探测器型单光子发射计算机断层扫描仪
碲锌镉半导体探测器型单光子发射计算机断层扫描仪
符合线路探测型单光子发射计算机断层扫描仪
滑环式连续旋转单光子发射计算机断层扫描仪
步进式旋转单光子发射计算机断层扫描仪
数字化探头单光子发射计算机断层扫描仪
模拟探头单光子发射计算机断层扫描仪
神经核医学专用单光子发射计算机断层扫描仪
具有衰减校正功能的单光子发射计算机断层扫描仪
高能准直器配置型单光子发射计算机断层扫描仪
低能通用准直器配置型单光子发射计算机断层扫描仪
超高分辨率准直器配置型单光子发射计算机断层扫描仪

检测标准（部分）

ГОСТ Р 56123-2014 Изделия медицинские электрические. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ IEC 61675-2-2011 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы
KS C IEC 61675-2-2018 방사선 영상 장비 — 특성 및 시험 조건 — 제2부: 평면, 전신 및 단일광자 단층촬영 영상용 감마선 카메라
IEC 61675-2:2015 Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 2: Gamma cameras for planar, wholebody, and SPECT imaging
DB32/T 4451.7-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范第7部分：单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)
ГОСТ Р МЭК 61675-2-2006 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы
ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002 Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Томографы однофотонные эмиссионные компьютерные
ГОСТ Р 56109-2014 Изделия медицинские электрические. Томографы позитронно-эмиссионные компьютерные, совмещенные с томографом рентгеновским компьютерным. Технические требования для государственных закупок
IEC 61675-2:1998 Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 2: Single photon emission computed tomographs
IEC 61675-2:1998+AMD1:2004 CSV Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 2: Single photon emission computed tomographs
AS/NZS 4545.2:1999 Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions, Part 2: Single photon emission computed tomographs
IEC 61675-2:1998/AMD1:2004 Amendment 1 - Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 2: Single photon emission computed tomographs