北检院专注科研测试-助力科技进步
您的位置: 首页 > 生物医药测试
生物医药测试   
药品研发分析

药品研发分析

CMA认证科研检测机构

集体所有制研究所

去咨询

原创版权 发布时间:2022-08-31 13:56:36 更新时间:2024-10-22 19:34:30 咨询量:1 来源:生物医药测试中心

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。

北检院检测机构介绍

药品研发分析应该去哪里?北检院检测平台可提供药品研发分析服务,具有丰富的检测经验。各个领域设立专项实验室,能力覆盖材料、生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品、土壤检测、危废鉴别、仪器分析等。北检院生物医药实验室,可根据药品研发分析的相关检测标准,并提供药品研发分析报告,可在全国范围内使用并被认可。

分析周期:7-15个工作日

分析费用:工程师根据检测项目进行报价

分析项目

药品研发分析服务:药品一致性评价、基因毒性杂质分析、结构确认、反向工程、溶剂残留分析、中药定制检测服务等。

药品研发常规检测

物理常数检测项目:熔点、旋光、折光、黏度(动力、运动、特性)、结晶性、相对密度、pH值、电导率、TOC等。

鉴别分析项目:化学鉴别、紫外-可见光、红外、高效液相色谱、气相色谱、薄层色谱等。

限度测定项目:水分(卡尔费休法、烘干法、减压干燥法)、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐、氟化物、总灰分、酸不溶性灰分、残留溶剂、甲醇量、乙醇量、酸值、过氧化值、碘值、羟值、皂化值、有关物质等。

特性检查:含量均匀度、溶出度、释放度、崩解时限、融变时限、澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度、重量差异、装量(差异)等。

液体制剂研发服务

一致性评价及仿制药的制剂开发;参比制剂确定;参比制剂及其包材解析;原料药质量的对比;确定、分析方法的对比;开发关键辅料型号;用量筛选;基于参比制剂关键质量属性进行处方筛选、确定;针对不同剂型设计生产工艺参数考察、优化;滤芯、包装材料考察;包材相容性试验;工艺放大、工艺验证、分析方法验证;产品全面的质量研究;配伍稳定性试验 ;质量标准的制定;产品稳定性试验;产品的特殊安全性试验等。

固体制剂研发服务

信息调研、质控方法建立、剂型设计、药材研究、提取、制剂工艺研究、小试试验、中试试验(同时进行药效预试验)、质量研究、稳定性试、撰写申报资料等。

参比制剂和仿制药的质量全面比对

确定四条溶出曲线的测定条件,测定参比制剂和仿制制剂的溶出曲线,进行溶出曲线的比对。

确定有关物质、异构体等方法,测定参比制剂和仿制制剂的有关物质、含量、异构体等。

研究参比制剂和仿制制剂所用原料药的晶型;稳定性研究(包括影响因素、加速和长期);

处方工艺二次开发服务:

需更深入地研究原研制剂的质量;对原料药的性质进行充分的研究;调整优化处方和工艺,并通过逐级放大确保处方工艺的耐用性;中试放大/生产技术转移;质量研究

药品研发分析

药品研发服务介绍

药品上市前,研发分析属于必经阶段。无论是短期仿制药,还是现有产品升级,都需要通过测试分析来作为研发数据支撑。北检院检测平台以中药典为基准,全面提供各种药物的理化性能、特性、一致性评价、工艺开发等测试、研究、分析服务。通过建立完善的分析方法与验证手段,可针对药品研发中的杂质研究、药理毒理研究临床研究提供技术指导。

北检院分析服务流程是什么?

1、确定需求,与工程师进行沟通,提供方案。

2、接收样品,多渠道接收样品(支持邮寄、上门取样)。

3、分析分析,工程师进行样品分析。

4、出具报告,根据样品分析结果,提供科学严谨的报告。

5、售后服务,寄送发票及报告,跟进后续技术支持。

北检院检测优势有哪些?

1、多个实验中心:实验室管理中心下设检测检测中心、科研检测中心、X射线应用中心。

2、面向众多学科:面向物理、化工化学、材料、纳米、环境、电子、能源等众多学科。

3、拥有多台精密检测仪器。

4、从事多项工作:能够从事材料微观结构检测、定性和定暨检测、材料性能检测、材料质量综合评定等工作。

5、全天化服务时间:提供24小时开放服务、网络化管理。

6、机构检测能力:具备向校内外科学研究和品质鉴定提供公正、科研检测数据能力的重要机构。

以上就是关于药品研发分析的相关内容,更多分析需求,你可联系我们在线实验室工程师,为您详细洽谈实验周期及流程问题!

检测流程

1、收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。

7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测实验室(部分)

检测优势

1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。

3、检测周期短,检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全,实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。

结语

以上是关于药品研发分析的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。

标签:药品研发分析
 
咨询工程师