注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。
检测信息(部分)
Q1:药品包装材料测试涵盖哪些产品类型?
A1:药品包装材料包括直接接触药品的容器、密封件、标签材料等,如玻璃瓶、塑料瓶、铝塑泡罩、胶塞、复合膜等,需确保其安全性、稳定性和功能性。
Q2:药品包装材料检测的主要用途是什么?
A2:检测用于验证材料是否符合药典标准、法规要求及企业内控标准,确保其无毒性、无迁移、耐腐蚀,并能有效保护药品免受外界环境影响。
Q3:检测流程包含哪些关键步骤?
A3:流程包括样品预处理、物理性能测试、化学性能分析、生物安全性评价、数据审核及报告出具,确保全面覆盖材料的关键性能指标。
检测项目(部分)
- 阻隔性能:评估材料对氧气、水蒸气等气体的阻隔能力,影响药品保质期。
- 密封性:检测包装密封强度,避免药品受污染或泄漏。
- 抗拉强度:衡量材料在拉伸状态下的最大承受力。
- 溶出物测试:分析材料中可能迁移至药品的有害物质。
- 微生物限度:确保材料表面微生物数量符合卫生标准。
- 耐穿刺性:测试材料抵抗尖锐物刺穿的能力。
- 透光率:评估透明材料的光线透过性能。
- 热合强度:检测热封接口的牢固度。
- pH变化:衡量材料与药品接触后的酸碱稳定性。
- 重金属含量:检测材料中铅、镉等有害重金属残留。
- 荧光物质:筛查可能影响药品稳定性的荧光添加剂。
- 抗跌落性:模拟运输中意外跌落时的包装完整性。
- 黏附力:评估标签与包装表面的黏合强度。
- 溶剂残留:检测印刷或复合工艺中残留的有机溶剂。
- 撕裂强度:测试材料抗撕裂扩展的能力。
- 耐候性:评估材料在温湿度变化下的性能稳定性。
- 密度:测定材料的质量与体积关系。
- 厚度均匀性:确保材料厚度符合生产标准。
- 静电效应:评估材料表面静电对药品吸附的影响。
- 生物负载:检测材料灭菌前的微生物污染水平。
检测范围(部分)
- 玻璃安瓿瓶
- 药用塑料瓶
- 铝塑复合膜
- 药用胶塞
- 输液袋
- 预灌封注射器
- 药用铝管
- 纸盒标签
- 药用泡罩材料
- 药用干燥剂
- 药用丁基胶塞
- 复合软管
- 药用收缩膜
- 药用纸塑袋
- 药用瓶盖
- 药用铝箔
- 药用PVC硬片
- 药用吸管
- 药用硅胶管
- 药用缓冲材料
检测仪器(部分)
- 气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 拉力试验机
- 透氧/透湿分析仪
- 微生物限度检测系统
- 红外光谱仪(FTIR)
- 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
- 热封强度测试仪
- 跌落试验机
- 激光粒度分析仪
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室(部分)
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于药品包装材料测试的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。