注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。
北检院检测机构介绍
除菌过滤器测试应该去哪里?北检院检测平台-[材料实验室]可提供除菌过滤器测试服务,具有丰富的检测经验。各个领域设立专项实验室,能力覆盖生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品、土壤检测、危废鉴别、仪器分析等。北检院材料实验室,可根据除菌过滤器测试的相关检测标准,并提供除菌过滤器测试报告,可在全国范围内使用并被认可。
测试周期:7-15个工作日
测试费用:工程师根据检测项目进行报价
测试范围
压缩空气除菌过滤器,真空除菌过滤器,医用除菌过滤器,负压除菌过滤器,氮气除菌过滤器,药液除菌过滤器,疏水性除菌过滤器,不锈钢除菌过滤器,一次性除菌过滤器等。
测试项目
完整性测试,过滤效率测试,起泡点测试,加压性测试,细菌截留量测试,吸附性测试,可提取物测试,浸出物测试,化学兼容性测试,可重复使用测试,化学相容性测试,细菌挑战性试验,生物负载测试,化学相容性测试,可提取物测试,过滤器完整器测试,可浸出物测试,孔径等级测试,微生物去除效果测试等。
标准 Criteria |
过滤器用户 Filter User |
过滤器厂商 Filter Manufacturer |
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滤器 Device |
膜片 Membrane disc |
滤器 device |
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在水或盐乳糖肉汤(SLB)中的细菌截留,与在水中或溶剂中的完整性测试相关 Bacteria retention in water or saline lactose broth (SLB) with integrity test correlation in water or solvent |
- |
Q, L |
Q, L |
在产品中的细菌截留 Bacteria retention in product |
V* |
- |
- |
化学相容性,对过滤器完整性的影响 Chemical compatibility, effects on filter integrity |
V |
Q |
Q |
可提取物extractables |
V |
Q |
Q |
浸出物leachables |
E |
- |
- |
灭菌方法,对过滤器完整性的影响 Sterilization method, effects on filter integrity |
V |
Q |
Q |
完整性测试(水或溶剂) Integrity test (water or solvent) |
V |
Q, L |
Q, L |
完整性测试方法选择(产品) Integrity test method selection(product) |
V |
- |
- |
毒性测试Toxicity testing |
- |
Q |
Q |
细菌内毒素Bacterial endotoxin |
V |
- |
Q, L |
颗粒物Particulate matter |
E |
- |
Q |
非纤维释放Non-fiber release |
E |
- |
Q |
总有机碳和电导率Total organic carbon(TOC) and conductivity |
E |
- |
Q |
L=Lot release criteria批放行标准 |
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Q=Qualification确认 |
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V=Process-specific validation工艺验证 |
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V*=Can be performed in disc or device format可在滤膜或滤器中进行 |
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E=Evaluate the need for testing评估测试需求 |
测试参考标准
YY/T 0567.2-2021医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤
T/HBJL 002-2017桓仁冰葡萄酒除菌过滤技术规程
北检院测试服务流程是什么?
1、确定需求,与工程师进行沟通,提供方案。
2、接收样品,多渠道接收样品(支持邮寄、上门取样)。
3、分析测试,工程师进行样品测试。
4、出具报告,根据样品测试结果,提供科学严谨的报告。
5、售后服务,寄送发票及报告,跟进后续技术支持。
以上就是关于除菌过滤器测试的相关内容,更多测试需求,你可联系我们在线实验室工程师,为您详细洽谈实验周期及流程问题!
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室(部分)
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于除菌过滤器测试的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。