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除菌过滤器测试

除菌过滤器测试

CMA认证科研检测机构

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原创版权 发布时间:2022-10-27 09:10:36 咨询量:1 来源:材料检测中心

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。

北检院检测机构介绍

除菌过滤器测试应该去哪里?北检院检测平台-[材料实验室]可提供除菌过滤器测试服务,具有丰富的检测经验。各个领域设立专项实验室,能力覆盖生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品、土壤检测、危废鉴别、仪器分析等。北检院材料实验室,可根据除菌过滤器测试的相关检测标准,并提供除菌过滤器测试报告,可在全国范围内使用并被认可。

测试周期:7-15个工作日

测试费用:工程师根据检测项目进行报价

测试范围

压缩空气除菌过滤器,真空除菌过滤器,医用除菌过滤器,负压除菌过滤器,氮气除菌过滤器,药液除菌过滤器,疏水性除菌过滤器,不锈钢除菌过滤器,一次性除菌过滤器等。

测试项目

完整性测试,过滤效率测试,起泡点测试,加压性测试,细菌截留量测试,吸附性测试,可提取物测试,浸出物测试,化学兼容性测试,可重复使用测试,化学相容性测试,细菌挑战性试验,生物负载测试,化学相容性测试,可提取物测试,过滤器完整器测试,可浸出物测试,孔径等级测试,微生物去除效果测试等。

 

标准

Criteria

过滤器用户

Filter User

过滤器厂商

Filter Manufacturer

滤器

Device

膜片

Membrane disc

滤器

device

在水或盐乳糖肉汤(SLB)中的细菌截留,与在水中或溶剂中的完整性测试相关

Bacteria retention in water or saline lactose broth (SLB) with integrity test correlation in water or solvent

-

Q, L

Q, L

在产品中的细菌截留

Bacteria retention in product

V*

-

-

化学相容性,对过滤器完整性的影响

Chemical compatibility, effects on filter integrity

V

Q

Q

可提取物extractables

V

Q

Q

浸出物leachables

E

-

-

灭菌方法,对过滤器完整性的影响

Sterilization method, effects on filter integrity

V

Q

Q

完整性测试(水或溶剂)

Integrity test (water or solvent)

V

Q, L

Q, L

完整性测试方法选择(产品)

Integrity test method selection(product)

V

-

-

毒性测试Toxicity testing

-

Q

Q

细菌内毒素Bacterial endotoxin

V

-

Q, L

颗粒物Particulate matter

E

-

Q

非纤维释放Non-fiber release

E

-

Q

总有机碳和电导率Total organic carbon(TOC) and conductivity

E

-

Q

L=Lot release criteria批放行标准

Q=Qualification确认

V=Process-specific validation工艺验证

V*=Can be performed in disc or device format可在滤膜或滤器中进行

E=Evaluate the need for testing评估测试需求

 

除菌过滤器测试

测试参考标准

YY/T 0567.2-2021医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤

T/HBJL 002-2017桓仁冰葡萄酒除菌过滤技术规程

北检院测试服务流程是什么?

1、确定需求,与工程师进行沟通,提供方案。

2、接收样品,多渠道接收样品(支持邮寄、上门取样)。

3、分析测试,工程师进行样品测试。

4、出具报告,根据样品测试结果,提供科学严谨的报告。

5、售后服务,寄送发票及报告,跟进后续技术支持。

以上就是关于除菌过滤器测试的相关内容,更多测试需求,你可联系我们在线实验室工程师,为您详细洽谈实验周期及流程问题!

检测流程

1、收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。

7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测实验室(部分)

检测优势

1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。

3、检测周期短,检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全,实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。

结语

以上是关于除菌过滤器测试的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。

标签:除菌过滤器测试
 
咨询工程师