注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。
检测信息(部分)
Q: 什么是药物溶出检测? A: 药物溶出检测是通过模拟体内环境,测定药物在规定介质中的溶出速率和程度,以评估药物制剂的质量和性能。 Q: 药物溶出检测的主要用途是什么? A: 主要用于评估固体制剂(如片剂、胶囊等)的释放特性,确保其符合药典或行业标准,保证药物在体内的有效性和安全性。 Q: 检测概要包括哪些内容? A: 检测概要通常包括溶出介质选择、溶出装置校准、取样时间点设定、数据分析及报告生成等环节。检测项目(部分)
- 溶出度:药物在规定时间内从制剂中释放的百分比。
- 溶出速率:单位时间内药物的释放量。
- 溶出曲线:药物释放随时间变化的图形化表示。
- 介质pH值:影响药物溶出的关键参数。
- 温度控制:确保溶出实验环境的一致性。
- 转速:影响药物与介质的接触效率。
- 取样时间点:用于绘制溶出曲线的关键时间节点。
- 过滤方法:确保样品中无未溶解颗粒干扰检测。
- 紫外检测波长:用于测定药物浓度的光学参数。
- 标准偏差:评估溶出数据的一致性和可靠性。
- 溶出均一性:同一批次制剂的溶出行为一致性。
- 溶出重现性:不同批次制剂的溶出行为一致性。
- 崩解时间:制剂在介质中完全崩解所需时间。
- 溶出介质体积:影响药物浓度测定的关键因素。
- 溶出装置类型:如篮法、桨法等不同方法的适用性。
- 溶出限度:药典或标准规定的溶出度最低要求。
- 溶出相似因子:比较不同制剂溶出行为的指标。
- 溶出延迟时间:缓释制剂开始释放药物的时间。
- 溶出介质脱气:排除气泡对溶出实验的干扰。
- 溶出数据拟合:通过数学模型分析溶出行为。
检测范围(部分)
- 普通片剂
- 肠溶片
- 缓释片
- 控释片
- 胶囊剂
- 软胶囊
- 硬胶囊
- 颗粒剂
- 微丸
- 滴丸
- 口腔崩解片
- 咀嚼片
- 泡腾片
- 分散片
- 舌下片
- 阴道片
- 植入剂
- 贴剂
- 栓剂
- 混悬剂
检测仪器(部分)
- 溶出度测定仪
- 紫外分光光度计
- 高效液相色谱仪
- pH计
- 恒温水浴槽
- 电子天平
- 真空脱气装置
- 自动取样器
- 离心机
- 过滤器
检测方法(部分)
- 篮法(USP Apparatus 1):适用于普通片剂和胶囊。
- 桨法(USP Apparatus 2):适用于大多数固体制剂。
- 往复筒法(USP Apparatus 3):用于模拟胃肠道环境。
- 流通池法(USP Apparatus 4):用于低溶解度药物。
- 桨碟法(USP Apparatus 5):用于透皮贴剂。
- 旋转筒法(USP Apparatus 6):用于透皮贴剂。
- 往复架法(USP Apparatus 7):用于透皮贴剂。
- pH变化法:模拟体内pH梯度变化。
- 酶解法:用于评估酶对药物释放的影响。
- 温度梯度法:研究温度对药物释放的影响。
- 介质更换法:模拟胃肠道不同区段的介质变化。
- 沉降篮法:用于混悬剂或颗粒剂的溶出测定。
- 微量溶出法:用于小剂量药物的溶出测定。
- 自动取样法:提高取样时间点的精确性。
- 在线紫外法:实时监测药物溶出过程。
- 光纤药物溶出法:实时监测药物浓度变化。
- 电化学法:用于特定药物的溶出行为研究。
- 核磁共振法:研究药物释放的分子机制。
- 质谱联用法:用于复杂基质中的药物溶出测定。
- 图像分析法:直观评估制剂的溶出行为。
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室(部分)
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于药物溶出检测的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。