注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。
检测范围
- 聚氯乙烯输液器可提取物
- 多层共挤膜输液袋可提取物
- 玻璃注射剂瓶可提取物
- 聚丙烯输液瓶可提取物
- 丁基橡胶塞可提取物
- 镀铝复合膜可提取物
- 聚乙烯滴眼剂瓶可提取物
- 聚酯口服固体药用瓶可提取物
- 预灌封注射器可提取物
- 血袋用增塑聚氯乙烯可提取物
- 心血管支架输送系统可提取物
- 体外循环管路可提取物
- 一次性使用无菌注射器可提取物
- 医用硅胶导管可提取物
- 食品复合包装袋可提取物
- 金属罐内涂层可提取物
- 纸塑复合包装材料可提取物
- 口服液体药用聚酯瓶可提取物
- 吸入制剂用铝罐可提取物
- 生物制剂用硅化胶塞可提取物
- 药用复合硬片可提取物
检测标准(部分)
- GB/T 12006.4-1989 聚酰胺均聚物 沸腾甲醇可提取物测定方法
- DB12/T 885-2019 植物提取物中原花青素的测定 紫外/可见分光光度法
- ASTM D2257-25 Standard Test Method for Extractable Matter in Textiles
- ISO 1017:2025 Brown coals and lignites — Determination of acetone-soluble material ("resinous substance") in the benzene-soluble extract
- T/CAPDA 015-2021 蛇床子提取物可溶液剂
- T/CAPDA 062-2023 藜芦根茎提取物可溶液剂
- ASTM D3235-23 Standard Test Method for Solvent Extractables in Petroleum Waxes
- T/SHBX 003-2023 制药工艺一次性聚合物组件可提取物技术规程
- ASTM D5774-95(2023) Standard Test Methods for Rubber—Chemical Analysis of Extractables
- DIN 52924-2:1999-09 Determination of extractable constituents of paper and board - Soluble constituents
- T/CCCMHPIE 1.101-2025 植物提取物 蒺藜提取物
- T/CCCMHPIE 1.107-2025 植物提取物 竹叶提取物
- T/CCCMHPIE 1.104-2025 植物提取物 白芍提取物
- T/CCCMHPIE 1.81-2023 植物提取物 葛根提取物
- T/CCCMHPIE 1.55-2021 植物提取物 桑叶提取物
- T/CCCMHPIE 1.54-2021 植物提取物 黄芪提取物
- T/CCCMHPIE 1.74-2021 植物提取物 甘草提取物
- T/CCCMHPIE 1.69-2021 植物提取物 枳实提取物
- T/CCCMHPIE 1.68-2021 植物提取物 当归提取物
- T/CCCMHPIE 1.62-2021 植物提取物 芦根提取物
可提取物检测项目
- 紫外吸收度,用于判定材料中具有共轭结构的有机小分子迁移总量是否超出安全阈值
- 不挥发物,通过称重法测定浸提液中残留物总质量以评估整体浸出水平
- 重金属总量,采用比色法判定材料中铅镉等有害无机元素的总释放量是否符合限度要求
- 邻苯二甲酸酯类,针对增塑剂进行定量分析以判定其是否超出药包材标准规定的特定迁移限
- 抗氧剂1010,测定该常用塑料抗氧剂的释放量以评估高分子材料的降解风险
- 抗氧剂168,检测亚磷酸酯类抗氧剂及其水解产物的溶出量以控制包装相容性风险
- 己内酰胺,针对尼龙类材料特征单体进行定量以判定其在药液中的迁移浓度
- 甲醛,测定材料中游离甲醛的释放量以评估其潜在的细胞毒性风险
- 酚类化合物,针对环氧树脂等涂层材料进行特征溶出物筛查以判定其安全性
- 脂肪酸酰胺类,检测爽滑剂迁移量以确认其在注射剂包装中的相容性表现
- 硅氧烷类化合物,针对硅化处理胶塞或针筒润滑剂进行定量以控制微粒风险
- 锌离子溶出量,测定含锌稳定剂或硫化物的无机释放水平以评估毒理学风险
- 钡离子溶出量,针对含硫酸钡的玻璃或塑料材料进行元素定量以判定浸出浓度
- 铅离子溶出量,严格控制重金属铅的迁移量以保障用药安全
- 镉离子溶出量,测定无机着色剂中镉元素的释放浓度以符合相关限量标准
- 砷离子溶出量,检测材料中砷元素迁移水平以排除潜在的剧毒物质暴露风险
- 锑离子溶出量,针对聚酯类材料中催化剂残留进行定量以控制溶出限量
- 多环芳烃,筛查橡胶或沥青基材料中致癌物释放量以判定是否符合环境安全要求
- 丙烯腈单体,针对ABS或AS塑料包装进行特征单体定量以评估其神经毒性风险
- 氯乙烯单体,检测聚氯乙烯材料中未聚合单体的溶出量以控制致癌风险
- 挥发性有机物,通过顶空气相色谱法筛查材料中低沸点有机溶出物种类与含量
检测信息
可提取物是一种在特定溶剂、温度和时间条件下,从包装材料或医疗器械等产品中迁移出的非挥发性有机物和无机物的总称,广泛应用于药品包装系统、医疗器械以及食品接触材料的安全性评估领域。
检测目的在于识别和定量材料中可能向人体或药品中释放的潜在有害物质,涉及的技术手段主要包括气相色谱法、液相色谱法、电感耦合等离子体质谱法等,以完成有机物和无机元素的全面筛查。
检测流程涵盖样品制备、浸提条件模拟、提取液浓缩与净化以及仪器分析阶段,核心参数包括浸提温度、浸提时间、溶剂极性以及各目标化合物的定量限和检出限。
常见问题
可提取物检测需要多长时间?
通常7-15个工作日,具体时长视样品材质的复杂程度及有机物筛查项目的数量而定,复杂高分子材料可能需要更长周期完成定性定量分析。
可提取物检测费用大概多少?
根据检测项目数量确定,常规无机元素筛查与特定有机物定量分析的成本不同,需结合具体材质和目标化合物清单核算很终费用。
可提取物与浸出物有何区别?
可提取物是在实验室极端加速条件下使用强溶剂获取的材料潜在释放物图谱,浸出物则是在真实接触条件下模拟实际使用获取的释放物,前者为后者提供目标化合物筛查依据。
总结
可提取物检测是针对包装材料及医疗器械在模拟溶剂中释放的有机物和无机物进行定性与定量的相容性研究。
相关检测
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书,具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。
检测流程
- 接收客户检测需求委托,明确检测目标
- 旗下实验室检测工程师评估并提供报价
- 客户寄送样品,工程师收样、入库并编号
- ��认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私
- 成立对应检测小组,安排检测项目及试验
- 试验周期以双方确认的检测方案为准
- 工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书
- 报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中
检测实验室(部分)
检测优势
- 多项资质认证
- 检测数据库知识储备丰富,多年检测经验
- 检测流程规范高效,检测费用合理
- 可依据客户需求定制试验计划
- 检测设备齐全,实验室体系完整
- 检测工程师技术功底扎实,检测经验丰富
- 支持多语种MSDS报告编写服务
- 多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务
结语
以上是关于可提取物检测的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。