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细胞增殖及毒性试验

细胞增殖及毒性试验

CMA认证科研检测机构

集体所有制研究所

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原创版权 发布时间:2023-02-09 14:17:35 咨询量:1 来源:生物医药测试中心

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。

北检院检测机构介绍

细胞增殖及毒性试验去哪里做?北检院检测平台-[生物医药实验室]可提供细胞增殖及毒性试验服务,具有丰富的检测经验。各个领域设立专项实验室,能力覆盖材料、生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学试验、消杀产品、土壤检测、危废鉴别、仪器试验等。北检院生物医药实验室,可根据细胞增殖及毒性试验的相关检测标准,并提供细胞增殖及毒性试验报告,可在全国范围内使用并被认可。

试验周期:7-15个工作日

试验费用:工程师根据检测项目进行报价

项目简介:细胞毒性检测是生物相容性测试的一种,检测药物或者新型材料在生物环境中的毒性情况,即通过检测材料或者药物对细胞的增殖或者生长的影响,来评价药物或材料的毒性或者活性,主要用于药物活性筛选、细胞增殖/毒性测定、抗肿瘤药效计算IC50等;常用MTT法或者CCK8法检测,另外也可以通过Live/dead双染法进行细胞成像,更直观的记录细胞的存活情况。

试验范围

血管内皮细胞,脂多糖及伴刀豆球蛋白,小鼠脾淋巴细胞,紫草素,耐辐射球菌,葛根素,苦豆碱,电子烟烟液,海莲叶提取物,电子烟气溶胶提取物,藤黄炮制品,换药敷料等。

细胞增殖及毒性试验

试验项目

1、CCK8测试

1.1实验原理

CCK-8(cell-counting kit-8)检测试剂盒是应用WST-8取代MTT被还原,WST-8是一种类似于MTT的化合物,在电子耦合试剂存在的情况下,可以被线粒体内的一些脱氢酶还原生成橙黄色的formazan。对于同样的细胞,颜色的深浅和细胞数目呈线性关系。应用酶标仪测定吸光值(450nm)并进行统计学计算便可以获得细胞毒性相关数据。

2、 MTT测试

2.1实验原理

哺乳动物胞的线粒体酶可将黄绿色的MTT降解形成蓝紫色的物质,用二甲基亚砜(DMSO)将其溶解成溶液,用酶标仪测定其浓度(570nm),从而定量测定细胞的存活比例。

样品要求

1、块体类—薄膜、布料、金属块、纸片、凝胶等

1.1送样量:

a.与细胞的作用方式为直接接触的话,至少3个/种细胞/时间点;

b.样本处理方式为浸提的话,可参考国标ISO 10993-12 2007中的浸提方式浸提,根据浸提方式按量和检测时间点提供;

1.2 制样要求:

若是需要把细胞接种到材料上的话,金属块、凝胶类样本须制备成统一大小的圆形/方形,建议制备直径为5-7 mm圆形。布料、纸片类样本可代为裁剪,默认制备直径为6 mm。

2、液体类

送样量:根据测试时样本浓度和检测时间点而定,按照单次检测需要的3-5倍的量寄送;若采用稀释后样本测试,则须告知稀释倍数及工作液浓度;若溶剂为有机溶剂(如DMSO,醇类,酚类等),最高工作液浓度中,溶剂的占比低于0.5%。

3、粉末类

3.1送样量:根据测试时样本浓度和检测时间点而定,按照单次检测需要的3-5倍的量寄送;

a. 可溶性粉末:注明溶剂的种类(如无水乙醇,异丙醇,DMSO,培养基,PBS或者生盐水等),当样品对溶剂有特殊需求时,请在送样时附加所需溶剂;

b. 不可溶粉末:注明样本性质,灭菌方式,及分散为均匀悬浮液所需必要步骤,

如果不可使用分散液,需要预试,样本量可联系本公司人员确认。

注:测试时,默认每组3个平行,每孔培养基加样量100μL。

试验参考标准

SN/T 2497.10-2010 进出口危险化学品安全试验方法.第10部分:T淋巴细胞增殖功能测定试验

YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法:淋巴细胞增殖试验

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验

YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 -第五部分:体外细胞毒性试验

YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法

北检院试验服务流程是什么?

1、确定需求,与工程师进行沟通,提供方案。

2、接收样品,多渠道接收样品(支持邮寄、上门取样)。

3、试验试验,工程师进行样品试验。

4、出具报告,根据样品试验结果,提供科学严谨的报告。

5、售后服务,寄送发票及报告,跟进后续技术支持。

以上就是关于细胞增殖及毒性试验的相关内容,更多试验需求,你可联系我们在线实验室工程师,为您详细洽谈实验周期及流程问题!

检测流程

1、收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。

7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测实验室(部分)

检测优势

1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。

3、检测周期短,检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全,实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。

结语

以上是关于细胞增殖及毒性试验的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。

标签:细胞增殖及毒性试验
 
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