注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。
北检院检测机构介绍
生物相容性包括哪些测试?北检院检测平台可提供生物相容性测试服务,北检院为综合性第三方检测机构,具有丰富的检测经验。北检院生物医药检测室,可根据生物相容性检测的相关检测标准,并提供检测报告,可在全国范围内使用并被认可。
测试周期:7-15个工作日
测试费用:工程师根据检测项目进行报价
测试范围
医疗器械、敷料、医用口罩、PET、防护服、PVC、无纺布、吸塑盒、胶带、手术刀、PE手套、面罩、球囊导管、线材、避孕套、塑胶、合成革、植入物、水凝胶等。
测试项目
生物相容性细胞毒性测试、生物相容性慢性毒性测试、生物相容性皮肤刺激测试、生物相容性过敏实验测试等。
生物相容性测试标准
YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性
YY/T 1778.1-2021医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T 1815-2022医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性
DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估
DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性
ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估
ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料
ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性
ISO 11979-5-2020眼科植入物—人工晶状体—第5部分:生物相容性
JIS T6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
PNS ISO 11979-5-2019眼科植入物 眼内晶状体 第5部分:生物相容性
北检院检测服务流程是什么?
1、确定需求,与工程师进行沟通,提供方案。
2、接收样品,多渠道接收样品(支持邮寄、上门取样)。
3、检测检测,工程师进行样品检测。
4、出具报告,根据样品检测结果,提供科学严谨的报告。
5、售后服务,寄送发票及报告,跟进后续技术支持。
以上就是关于生物相容性测试的相关内容,更多检测需求,你可联系我们在线检测室工程师,为您详细洽谈检测周期及流程问题!
检测流程
1、收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测实验室(部分)
检测优势
1、综合性检测技术研究院等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
结语
以上是关于生物相容性测试的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。