CMA CNAS ISO 高新技术企业
您的位置:首页 > 科研测试

光学纯度检测

CMA资质认定 CNAS实验室认可 ISO认证证书
发布时间:2026-10-29 20:09:17 浏览:次 来源:科研测试中心

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望见谅。

检测信息

光学纯度是一种表征手性化合物中对映体过量程度的理化参数,主要用于制药工业、精细化工和不对称合成领域的质量控制与立体结构确证。通过量化主要对映体相对于次要对映体的比例,可以直接反映手性药物或手性中间体的光学特征。

检测目的在于确定手性物质的立体纯度,以避免无效或有害对映体进入后续反应或终产品,核心技术手段主要依赖基于手性环境的色谱分离法与核磁共振波谱法。

检测流程涵盖样品溶解、色谱条件优化、对照品比对及定量计算,核心参数包括对映体保留时间、分离度以及峰面积归一化百分比。

常见问题

光学纯度检测需要多长时间?

光学纯度检测通常需要7-15个工作日,具体时长取决于手性化合物的结构复杂程度、色谱方法的开发难度以及是否需要针对特定对映体进行条件优化。

光学纯度检测费用大概多少?

检测费用根据检测项目数量及方法开发难度确定,常规已知方法的对映体过量测定费用较低,若涉及未知手性化合物分离方法开发,则需根据具体样品结构单独核算费用。

光学纯度检测对样品有什么要求?

样品需为具有明确手性中心的纯净化合物,固态样品需提供十毫克以上,液态样品需提供零点五毫升以上,并注明其在常用有机溶剂中的溶解性以供方法选择。

光学纯度检测项目

  • 对映体过量百分比,用于直接量化手性分子中主对映体相对于次对映体的相当占比,是判定光学纯度的核心指标
  • 光学异构体比例,通过测定R型与S型异构体的峰面积比,判定手性中心的立体构型分布情况
  • 比旋光度,用于反映手性物质使偏振光旋转的角度,作为光学纯度的经典物理化学辅助验证参数
  • 手性杂质含量,定量分析样品中存在的相反构型杂质,以控制手性药物的安全性
  • 对映体分离度,评估手性色谱柱对两对映体的拆分能力,要求该值大于1.5以满足定量要求
  • 未知手性异构体定性,通过保留时间比对排查非目标手性杂质,保障合成路线的立体选择性
  • 非对映异构体纯度,测定含多个手性中心化合物的非对映体组成,评估合成反应的区域选择性
  • 消旋化率,监测手性化合物在特定温度或酸碱条件下的构型转化程度,评估其储存稳定性
  • 对映体保留时间,作为色谱定性鉴别特定手性构型的基准参数,需与对照品保持一致
  • 手性柱效,以理论塔板数衡量手性固定相对目标对映体的分离效率
  • 对映体检出限,确定方法能检出的很低手性杂质浓度,用于痕量光学杂质控制
  • 对映体定量限,确定能准确定量测定的很低对映体浓度,保障微量杂质的准确定量
  • 线性范围,验证对映体浓度与响应信号呈正比的范围,确保定量方法的可靠性
  • 回收率,通过加标回收实验评估手性分析方法的准确度,要求在98%至102%之间
  • 精密度,通过多次进样测定对映体比例的相对标准偏差,评估方法的重复性
  • 溶液稳定性,考察手性样品在流动相或稀释剂中的构型保持时间,防止检测过程消旋化
  • 耐用性,通过微小改变色谱条件考察对映体测定结果的抗干扰能力
  • 专属性,验证在手性杂质、辅料共存条件下目标对映体测定的不受干扰程度
  • 系统适用性,通过测定分离度和重复性确认色谱系统状态符合手性分析要求
  • 手性转化率,测定前手性底物转化为特定构型产物的比例,评估不对称合成效率

检测范围

  • 手性药物原料药对映体纯度
  • 单一对映体医药中间体光学纯度
  • 不对称催化反应产物光学纯度
  • 手性拆分后单一异构体光学纯度
  • 手性辅剂诱导产物光学纯度
  • 生物酶催化合成手性醇光学纯度
  • 手性环氧化合物开环产物光学纯度
  • 手性配体络合物对映体过量值
  • 天然产物提取手性成分光学纯度
  • 氨基酸及其衍生物光学纯度
  • 手性有机酸及其酯类光学纯度
  • 手性胺类化合物对映体过量测定
  • 手性醇类化合物对映体纯度
  • 手性亚砜及砜类化合物光学纯度
  • 手性膦配体对映体过量值检测
  • 手性金属催化剂光学纯度
  • 手性农药及精细化学品光学纯度
  • 手性食品添加剂对映体纯度
  • 手性香精香料对映体过量测定
  • 手性液晶材料光学纯度
  • 手性高分子单体对映体纯度

检测标准(部分)

  • GB/T 34796-2017(英文版) 水溶液中核酸的浓度和纯度检测 紫外分光光度法
  • GB/T 36590-2018(英文版) 高纯银化学分析方法 痕量杂质元素的测定 辉光放电质谱法
  • GB/T 38521-2025 气体分析 纯度分析和纯度数据的处理
  • GB/T 15072.12-2008(英文版) 贵金属合金化学分析方法 银合金中钒量的测定 过氧化氢分光光度法
  • GB/T 13505-2025 高纯度绝缘木浆
  • GB/T 23364.2-2009 高纯氧化铟化学分析方法 第2部分:锡量的测定 苯基荧光酮分光光度法
  • GB/T 23362.2-2009 高纯氢氧化铟化学分析方法 第2部分:锡量的测定 苯基荧光酮分光光度法
  • GB/T 23364.5-2009 高纯氧化铟化学分析方法 第5部分:氯量的测定 硫氰酸汞分光光度法
  • GB/T 23362.5-2009 高纯氢氧化铟化学分析方法 第5部分:氯量的测定 硫氰酸汞分光光度法
  • YS/T 37.2-2018 高纯二氧化锗化学分析方法 钼蓝分光光度法测定硅量
  • YS/T 981.3-2014 高纯铟化学分析方法 硅量的测定 硅钼蓝分光光度法
  • YS/T 981.5-2014 高纯铟化学分析方法 铊量的测定 罗丹明B吸光光度法
  • YS/T 38.1-2009 高纯镓化学分析方法 第1部分:硅量的测定 钼蓝分光光度法
  • YS/T 36.2-2011 高纯锡化学分析方法 第2部分:锑量的测定 孔雀绿分光光度法
  • JJF 1961-2022 纯度标准物质定值计量技术规范 高纯金属纯度标准物质
  • JJF 1855-2020 纯度标准物质定值计量技术规范 有机物纯度标准物质
  • JB/T 20138-2011 药用高纯度制氮机
  • GB/T 38521-2020 气体分析 纯度分析和纯度数据的处理
  • YS/T 981.4-2014 高纯铟化学分析方法 锡量的测定 苯芴酮-溴代十六烷基三甲胺吸光光度法
  • YS/T 244.2-2008 高纯铝化学分析方法 第2部分:钼蓝萃取光度法测定硅含量

总结

光学纯度检测主要围绕手性化合物的对映体过量值、比旋光度及手性杂质含量等参数展开分析。常规检测周期为7-15个工作日,可满足制药及化工领域的质量控制与项目验收需求。

相关检测

旗下实验室资质

CMA资质认定CNAS认可ISO认证

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书,具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。

检测流程

  • 接收客户检测需求委托,明确检测目标
  • 旗下实验室检测工程师评估并提供报价
  • 客户寄送样品,工程师收样、入库并编号
  • ��认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私
  • 成立对应检测小组,安排检测项目及试验
  • 试验周期以双方确认的检测方案为准
  • 工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书
  • 报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中

检测实验室(部分)

检测实验室环境 检测实验室环境 检测实验室环境

检测优势

  • 多项资质认证
  • 检测数据库知识储备丰富,多年检测经验
  • 检测流程规范高效,检测费用合理
  • 可依据客户需求定制试验计划
  • 检测设备齐全,实验室体系完整
  • 检测工程师技术功底扎实,检测经验丰富
  • 支持多语种MSDS报告编写服务
  • 多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务

结语

以上是关于光学纯度检测的检测服务介绍,仅展示了部分检测样品和检测项目,如有其它需求或疑问请咨询在线工程师。

有检测需求?请留下您的检测项目,工程师团队将尽快与您联系。

标签:光学纯度检测,光学纯度检测机构,光学纯度检测报告,北检(北京)检测技术研究院检测中心
生产线AI检测 生产线AI检测
咨询
猜您想问 检测周期? 检测方案? 旗下实验室拥有哪些检测资质? 检测费用? 检测标准?